{"id":18,"date":"2025-02-10T19:53:24","date_gmt":"2025-02-10T18:53:24","guid":{"rendered":"https:\/\/cms4vent.de\/?page_id=18"},"modified":"2025-08-26T15:22:11","modified_gmt":"2025-08-26T13:22:11","slug":"startseite","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/cms4vent.de\/","title":{"rendered":"Startseite"},"content":{"rendered":"\n
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CMS4VENT<\/h1>\n\n\n\n

Digitale Patient:innen – Simulation<\/p>\n\n\n\n

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UNSER VORHABEN<\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n
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Tierversuche
reduzieren<\/h4>\n\n\n\n

durch die Etablierun von In silico Trials als Alternative zum Tierversuch (im Sinne des 3R-Konzeptes).<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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Automatisierung
beschleunigen<\/h4>\n\n\n\n

durch den entwicklungsbegleitenden Einsatz von digitalen Patient:innen-Modellen.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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Personalisierte Medizin
vorantreiben<\/h4>\n\n\n\n

durch indivualisierbare digitale Patient:innen-Modelle, die (patho-)physiologische Prozesse simulieren.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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V&V – Methodik
etablieren<\/h4>\n\n\n\n

f\u00fcr bestehende und zu entwickelnde Simulationsmodelle.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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Unser Vorhaben<\/h2>\n\n\n\n

Das vom Bundesministerium f\u00fcr Bildung und Forschung (BMBF)<\/strong> gef\u00f6rderte Projekt CMS4VENT<\/strong> verfolgt das Ziel, Tierversuche in der Entwicklung und Bewertung von Beatmungstechnologien durch den Einsatz digitaler Patient:innenmodelle zu reduzieren bzw. zuk\u00fcnftig g\u00e4nzlich zu vermeiden.<\/p>\n\n\n\n

In der Medizintechnik gewinnt die Computational Modeling & Simulation (CM&S)<\/strong> zunehmend an Bedeutung. W\u00e4hrend in der Pharmabranche bereits sogenannte In silico Trials<\/strong> \u2013 also digitale Simulationen \u2013 als etablierte Methode zur pr\u00e4klinischen Bewertung neuer Therapien dienen, fehlen in der Medizintechnik bislang entsprechende normative und regulatorische Rahmenbedingungen.<\/p>\n\n\n\n

CMS4VENT adressiert diese Herausforderung durch zwei zentrale Schwerpunkte:
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Regulatorischer Rahmen f\u00fcr CM&S-Methoden<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Auf europ\u00e4ischer Ebene wird an der Entwicklung eines normativen und regulatorischen Rahmens f\u00fcr den Einsatz von CM&S-Methoden in der vorklinischen Bewertung von Medizinprodukten mitgewirkt. Dies soll eine verl\u00e4ssliche Grundlage f\u00fcr die Anwendung digitaler Simulationen in der Medizintechnik schaffen.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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Digitaler Patient:innensimulator f\u00fcr die Beatmung<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Durch die Entwicklung eines verifizierten und validierten digitalen Simulators sollen Tierversuche in der Beatmungsforschung weitestgehend ersetzt werden. Dies erm\u00f6glicht eine pr\u00e4zisere, ethisch vertretbare und ressourcenschonende pr\u00e4klinische Bewertung innovativer Beatmungstechnologien.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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Mit CMS4VENT wird ein entscheidender Schritt in Richtung digital gest\u00fctzter, tierversuchsfreier Medizintechnik<\/strong> unternommen \u2013 f\u00fcr eine effizientere, sicherere und ethisch nachhaltigere Entwicklung neuer Beatmungsl\u00f6sungen.<\/p>\n\n\n\n

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Konsortium<\/h2>\n\n\n\n


Unser Projektvorhaben vereint wissenschaftliche, regulatorische und klinsiche Expertise, um mit CMS4VENT die Zukunft der digitalen Patient:innensimulation in der Medizintechnik zu gestalten.<\/p>\n\n\n\n

Universit\u00e4tsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH)<\/strong><\/summary>\n

Als eines der gr\u00f6\u00dften medizinischen Zentren Europas verbindet das UKSH<\/strong> exzellente Krankenversorgung mit Forschung und Lehre. Die enge Zusammenarbeit mit der Christian-Albrechts-Universit\u00e4t zu Kiel<\/strong> und der Universit\u00e4t zu L\u00fcbeck<\/strong> erm\u00f6glicht die direkte Translation wissenschaftlicher Erkenntnisse in die klinische Praxis<\/strong>. Mit 85 Kliniken und Instituten bietet das UKSH umfassende Expertise in der modernen Medizin und stellt eine hochspezialisierte, interdisziplin\u00e4re Patientenversorgung sicher.<\/p>\n<\/details>\n\n\n\n

Institut f\u00fcr Medizinische Elektrotechnik (IME)<\/strong> der Universit\u00e4t zu L\u00fcbeck (UzL)<\/strong><\/summary>\n

Die Universit\u00e4t zu L\u00fcbeck ist eine auf Medizin, Informatik\/Technik und Lebenswissenschaften spezialisierte Hochschule mit einem starken Fokus auf K\u00fcnstliche Intelligenz in der Medizin<\/strong>. Das Institut f\u00fcr Medizinische Elektrotechnik<\/strong> unter der Leitung von Prof. Dr. Philipp Rostalski<\/strong> bringt umfassende Expertise in der modellgest\u00fctzten Entwicklung physiologischer Regelkreise<\/strong> sowie der Analyse biomedizinischer Signale<\/strong> ein. Ein besonderer Forschungs-Schwerpunkt liegt auf der k\u00fcnstlichen Beatmung.  <\/p>\n<\/details>\n\n\n\n

Fraunhofer-Einrichtung f\u00fcr Individualisierte und Zellbasierte Medizintechnik (IMTE)<\/strong>
<\/summary>\n

Das Fraunhofer IMTE<\/strong> in L\u00fcbeck entwickelt innovative medizinische Prototypen f\u00fcr Diagnose und Therapie. Mit interdisziplin\u00e4rer Kompetenz in Bildgebung, Automatisierung, KI, Mechatronik und Medizinprodukterecht<\/strong> ist das Institut ein wichtiger Partner f\u00fcr die Medizintechnikbranche. Prof. Dr. Folker Spitzenberger<\/strong>, Leiter des Bereichs Regulatory Affairs, bringt jahrzehntelange Erfahrung in der Medizinproduktezulassung und Normung<\/strong> ein und ist zudem Leiter des Centre for Regulatory Affairs in Biomedical Sciences<\/strong> an der Technischen Hochschule L\u00fcbeck.<\/p>\n<\/details>\n\n\n\n

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    v.l.n.r.: Dr. Helene Selpien (UKSH), Georg M\u00e4nnel (IMTE), Prof. Dr. Dirk Sch\u00e4dler (UKSH),
    Dr. Franziska Bilda (IME), Prof. Dr. Philipp Rostalski (IME), Carlotta Hennigs (IMTE), Charlott Danielson (IMTE),

    auf dem Bild fehlen: Prof. Dr. Folker Spitzenberger (IMTE), Niklas Hackelberg (IMTE)
    <\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n
      <\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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      \u00bbDie Intelligenten Assistenz- und Automatisierungsfunktionen in modernen Beatmungssystemen erfordern aktuell oft umfangreiche Tierversuche, um die Sicherheit und Zuverl\u00e4ssigkeit von Medizinprodukten nachzuweisen. Unser Ziel ist es, diese Tierversuche m\u00f6glichst vollst\u00e4ndig zu ersetzen, indem wir verifizierte und validierte digitale Patient*innenmodelle einsetzen. Dadurch k\u00f6nnen pr\u00e4klinische Evaluierungen signifikant beschleunigt und ethische Bedenken reduziert werden.\u00ab<\/p>\n\n\n\n

      Prof. Dr.-Ing. PHILIPP ROSTALSKI<\/strong><\/p>\n\n\n\n

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      Interesse geweckt?<\/h2>\n\n\n\n

      Kontaktieren sie uns gerne unter:<\/strong><\/h6>\n\n\n\n
      cms4vent@imte.fraunhofer.de<\/code><\/strong><\/h5>\n<\/div>\n\n\n\n

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